Biocruces Bizkaia comienza el ensayo clínico CombiVacS para estudiar los beneficios de una combinación de vacunas para completar la inmunización contra la COVID-19

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Publicado 30/04/21

IIS Biocruces Bizkaia, 30 de abril de 2021.- El lunes, 26 de abril, comenzó en Biocruces Bizkaia el ensayo clínico CombiVacS, con el objetivo de estudiar los posibles beneficios de una combinación de vacunas para completar la inmunización contra la COVID-19, abriendo la posibilidad de recibir voluntarios para la participación en el mismo.

Además de Biocruces Bizkaia, participan en el estudio La Paz y Clínico San Carlos de Madrid, así como Vall d’Hebron y Clinic en Barcelona, donde las personas interesadas en participar podrán remitir su solicitud a los cinco hospitales.

En el ensayo participarán personas voluntarias divididas en dos grupos, a los que serán asignadas de forma aleatoria. Por un lado, el grupo 1 o grupo de intervención, formado por 400 personas, recibirá una dosis de la vacuna de Pfizer, seguida de 28 días de observación clínica y análisis de anticuerpos durante un año.

Por su parte, el grupo 2, que estará formado por 200 personas, no recibirá inicialmente ninguna vacuna. Este grupo 2 actuará como grupo control, siendo todos los procedimientos de vigilancia, seguridad y análisis idénticos a los del grupo experimental. Se espera obtener resultados 4 semanas desde que la primera persona reciba una dosis de Pfizer; si los resultados lo aconsejan, 28 días después de iniciado el estudio se ofrecerá la vacuna de Pfizer a todos los pacientes que inicialmente no la habían recibido (grupo 2).

Los primeros resultados se esperan aproximadamente para finales de mayo, cuatro semanas después de que la primera persona reciba la dosis de Pfizer.

El estudio está promovido, coordinado y financiado desde el ISCIII, gestionado por su Plataforma de Investigación Clínica, y ha contado con la asesoría científica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que ha emitido las autorizaciones pertinentes para su puesta en marcha tras la aprobación del protocolo por parte del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital La Paz de Madrid.